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        來了 | 泰林生命科學助力小瓶樣品無菌檢查,新品震撼上線!
        2022-03-21   

        隨著細胞藥物、疫苗等生物制藥的不斷發展,小劑量的藥品包裝越來越多,有些西林瓶口徑不足5mm,配套的膠塞更小。此類檢品如何進行無菌檢查處理?

         

        方法一:使用注射器進行溶解和轉移,操作量大,針頭反復穿刺,污染風險高,且難以確保收集瓶的膠塞完整性;

         

        方法二:使用單芯針頭集菌培養器,不補充空氣強行將樣品從瓶中抽出,上游負壓累積可能影響培養器濾膜完整性,且針頭拔出時空氣快速補充針頭和管路內的負壓,也有一定的污染風險;

         

        方法三:使用普通的集菌培養器針頭強行穿刺膠塞,導致針頭變形影響后續操作,并且大概率導致膠塞脫位破壞容器完整性,增加污染風險。

         

        圖片1.png 

         

        常規方法都存在一定的不足,為解決上述問題,泰林生命科學經過精密設計,反復驗證,針對小瓶裝液體和粉劑,提供專業的解決方案。


         小瓶裝液體


        DGB206/DGB306集菌培養器,專為小瓶裝液體無菌檢查設計,取樣排氣兩用針頭外徑僅2.0mm,小瓶膠塞穿刺更輕松,不會影響膠塞和瓶口的完整性,針頭長度經過優化,可有效減少瓶內液體殘留。


        圖片2.png微信圖片_20220321121835.png

         

        將小瓶專用針頭組件插入到檢品瓶中,啟動集菌儀,依次將所有待測檢品集中到收集瓶中(換瓶時需停機避免吸入空氣。如一批檢品的總體積小于100毫升,建議適當稀釋后再過濾),完成收集后統一過濾,可有效避免小瓶裝樣品分配不均勻問題。


        小瓶裝粉劑

         

        針對小瓶裝粉劑檢品,推薦使用NKFX220/NKFX330集菌培養器。該培養器采樣三聯針頭組件,中間的針頭是小瓶專用針頭。將針頭插入檢品瓶中,啟動集菌儀倒置溶解液瓶,將溶解液全封閉轉移至檢品瓶,充分溶解后倒置檢品瓶,將溶解的檢品集中到收集瓶中,集中過濾。


        圖片4.png 

        上述兩款集菌培養器經過流量、分配均勻性、排氣效率等多項測試,滿足無菌檢查的相關性能要求。泰林生命科學在無菌檢查、微生物計數等領域深耕20余年,致力于為廣大客戶提供各種微生物檢測解決方案。更多精彩敬請關注泰林生命公眾號。


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